“零缺陷”抽样方案是一种非常严格的质量控制方法,其基本理念是:无论产品批量的大小如何,抽样检验的接收标准始终为0,即“0收1退”。这种方式意味着只要在抽样中发现一个缺陷,无论样本量多大、批量多小,整个批次都会定为不合格。很多人可能会对这种做法感到疑惑,认为它过于理想化,甚至觉得供应商难以实现。但实际上,本文将对比正常抽样与“零缺陷”抽样,详细解析“零缺陷”抽样的核心理念和实施方式。
抽样检验是指从一批产品中随机抽取一定数量的样品,通过对样品的检测结果来判断整个批次的质量水平。抽样检验的方法有很多种,其中包括统计抽样和非统计抽样。
非统计抽样(已逐渐淘汰)是通过固定的比例进行抽样,但这种方法存在一些问题:当批量较大时,抽样数量也会随之增多,导致检查费用过高,且对于小批量则可能过于严格,导致不必要的浪费。
统计抽样则是另一种较为科学的抽样方式,它由贝尔实验室的道奇和罗米格于1929年提出,并与休哈特的统计过程控制理论一起,被认为是质量管理进入统计质量控制时代的标志性成果。在,统计抽样标准是MIL-STD-105E(目前已被MIL-STD-1916取代),在则使用GB2828标准。
正常抽样的基本标准
1. 检验水平选择原则
在没有特别规定的情况下,通常会选择检验水平II。这是标准的检验水平,用于大部分常见情况。
还需要考虑检查费用。当每个样品的检查费用为a,处理不合格样品的费用为b时,可以根据以下原则选择检验水平:
若a > b,选择检验水平I;
若a < b,选择检验水平III。
还有4个特殊的检验水平(S-1、S-2、S-3和S-4),用于样本量需要较小且能容忍较样风险的情况,比如检验费用高昂或者是性检验。
2. 确定抽样方案
一旦检验水平和AQL(可接受质量水平)确定,抽样方案也随之制定。在了解AQL之前,我们需要理解抽样风险的概念。
抽样检验固然可以降低检测的工作量,但由于只抽取了样品进行检验,因此也伴随有一定的风险。生产方和使用方都会面临不同类型的风险:
生产方风险:指产品质量符合标准却因为抽样不合格而为不合格的风险,通常用α表示。
使用方风险:指产品质量不合格却定为合格的风险,通常用β表示。
企业需要根据自身对产品质量的要求以及可接受的风险程度来设定合适的AQL水平。
抽样检验转移规则
抽样检验可以根据实际情况在不同的检验水平之间进行转移。具体规则如下:
正常到加严:如果在正常检验中,连续5批或少于5批中有2批不合格,则转移到加严检验。
加严到正常:如果在加严检验中,连续5批都为合格,则可以恢复正常检验。
正常到放宽:若在正常检验中,满足以下条件,则可转移到放宽检验:
当前转移得分至少为30分;
生产过程稳定;
相关部门认为放宽检验是可行的。
放宽到正常:如果在放宽检验中,出现以何一种情况,则应恢复正常检验:
一批不合格;
生产过程不稳定;
其他认为合理的情况。
若在加严检验中,连续多批未合格时,检验应暂时停止,直到供应方采取有效措施进行改进。
“零缺陷”抽样方案的理念
“零缺陷”抽样方案的核心思想是对任何质量缺陷都零容忍,始终要求在抽样中不出现任何不合格品。1965年,菲利浦·克劳斯教授提出了这一理念,强调如果产品中有任何缺陷,整个批次应为不合格。这种做法虽然非常严格,但它促使企业提升质量意识,做到“零缺陷”生产。
为什么选择“零缺陷”抽样?
在一些情况下,正常的抽样方案允许一定数量的缺陷存在,而“零缺陷”抽样则是对任何缺陷都进行“零容忍”。这种方法特别适用于对质量有极高要求的场合,比如航空、医等行业。允许缺陷的存在,可能导致不合格的产品仍然被接受,这与6Sigma或零缺陷的质量理念相违背。而“零缺陷”抽样则迫使供应商必须提供高质量的产品,减少任何可能的瑕疵。
样本量的确定
在实施“零缺陷”抽样时,通常采用与正常抽样相同的样本量。但这种做法无论是从理论上还是实际操作中来看,可能会导致样本量过大,因此需要通过转化公式来调整样本量的大小,以保证经济性和有效性。
“零缺陷”抽样与正常抽样的比较
不同抽样方案的选择实际上是对抽样风险的选择,包括生产方风险和使用方风险。我们可以通过OC(Operating Characteristics,运行特性)曲线来对比不同方案的效果。OC曲线描述了不同抽样方案对批质量水平的敏感度,曲线越陡峭,说明抽样方案越严格。
以AQL=4.0,批量2000为例,采用正常抽样方案(125,10)和“零缺陷”抽样方案(18,0),可以通过绘制OC曲线进行比较。从曲线中可以看出,“零缺陷”抽样方案为使用方提供了更高的质量保障,但生产方的风险也随之增大,要求供应商必须具备更高的质量管理能力。
通过对“零缺陷”抽样方案与正常抽样方案的比较,我们可以看到两者在质量控制中的不同应用场景和风险权衡。“零缺陷”抽样能够大大提高产品的质量保障,但也对供应商提出了更高的要求。希望本文能够帮助大家更好地理解抽样方案的选择、检验水平及AQL的设定,进一步提升质量管理的效果。