目的:
本程序的核心目标是确保所有原材料、辅料、在制品、半成品以及成品的质量得到严格把控,建立一个有效的管理机制,防止不合格品的出现和流通,并确保其在各个生产环节得到及时处理,从而保障最终产品质量符合标准,满足顾客的需求。
适用范围:
本控制程序适用于所有涉及进料、仓储、生产加工及成品检验等环节的质量管理,具体包括不合格品的标识、隔离、评审、处置等控制要求。
职责分工:
品质部: 负责对进料和成品的不合格品进行标识与隔离,参与不合格品的评审及处理决策。
工程部: 参与不合格品的评审,并提供具体的处置方案与方法;负责对涉及关键质量特性的评审,并处理争议意见。
采购部: 负责对原材料及外协件的不合格品进行处置,协调供应商处理相关问题。
仓库: 负责管理原材料及生产过程中退货的失效物料,并对不合格品进行妥善处置。
生产部: 负责处理成品及生产过程中发现的不合格品,确保其符合相关质量标准。
相关定义:
不合格品: 指未达到设定的产品标准或预期使用效果的物品。
缺陷: 指未能满足特定预期或规定用途要求的部分。
让步接收: 对于不符合规定要求但可接受使用的产品给予的特殊处理批准。
返修: 对不合格品进行修正,以使其能够满足规定的使用要求。
返工: 对不合格品进行处理,使其重新符合质量标准。
处理流程:
标识与隔离:
一旦发现不合格品或整批物料不合格,应立即进行标识和隔离处理。对于来料不合格的物料,仓库应将其隔离并通知采购部门进行退货处理,填写《退货单》。生产过程中的不合格品由责任车间负责标识和隔离。对于报废的在制品,应在生产现场设立专门区域,填写《报废申请单》,经品管会签并由总经理批准后,进行妥善处置。
评审:
对于明显无法修复的产品或能通过返工恢复的产品,需由授权部门(如品质部或实验室)评定处理方案。对于允许返修、让步接收或降级的产品,必须经过专门评审,确定具体的处置措施。
依据:
依据产品的特性进行评审,对于关键质量特性必须严格执行,不得放宽要求;
对于不符合要求但不构成缺陷的产品,可以考虑让步接收;
需要限定时间或批次的处理方案,以防止不合格品的重复发生。
处置:
返修/返工:
产品返修或返工后,需重新进行检验,确保符合质量标准,方可放行。
让步接收:
对于经评审批准的让步接收产品,必须进行出厂测试和试验,确保不会影响顾客的正常使用。如发现问题,应及时通知客户并获得书面同意后方可交货。
降级:
经评审后降级的产品,必须按照降级后的要求进行标识、存放和出货。
损失处理:
对于因不合格品处置造成的损失,应进行详细记录,并通知相关部门,避免任何形式的“”。
具体操作:
进料不合格品的控制:
IQC部门对进料进行检验,发现不合格品后填写《进料检验报告》,并由相关部门会签决定处理方案。常见的处理方式包括:
让步接收、加工、挑选或退货。
对于退货物料,仓库将其隔离并填写《退货单》,由采购部与供应商协调处理。
生产过程中的不合格品控制:
生产过程中发现的不合格品应进行标识并隔离,开具《不合格品处理报告单》并通知品质部进行评审。
品质部根据评审意见决定是否退货、报废或返工,相关处理记录需保留。
工程变更引发的不合格品处理:
若因工程变更导致物料无法继续使用,仓库将其隔离并通知IQC进行核实,最终通过《报废申请单》确认处理方案。
库存物料的重检:
若仓库存放的物料超期,仓库应通知品质部进行重检,结果记录于《重检报告》。如检验结果不合格,则按处理方案执行。
成品不合格品控制:
成品检验不合格:
对于成品的检验不合格,品质部门需在《QA日报表》上记录不合格信息,交由相关主管审核并作出处理决定。
客户验货不合格:
若客户验货判定为不合格,且不接受偏差,车间应及时安排返工。返工后的成品需经QA复检并记录于《QA日报表》上。
处理决定:
若返工后仍不合格,需根据实际情况进行让步接收或其它处理。
若选择让步接收,必须确保不影响客户的使用,不引起客户抱怨,且经客户确认同意后方可出货。
质量管理与改进:
品质部应定期统计和分析不合格品的发生情况,若发现主要缺陷的比例超过10%,需及时采取纠正和预防措施,填写《品质异常改善报告》并相关部门执行改进措施。