质量管理体系有哪些_iso9000质量管理体系

2024-12-1005:08:24经营策略1

ISO质量体系标准涵盖了多个层面,其中包括ISO9000、10000以及14000系列。具体来说,ISO9000标准确立了质量管理与质量保证的体系框架,对于生产型及服务型企业都具有指导意义。

  ISO9000系列标准内含了三个核心标准及八条指导原则。这三个核心标准分别是ISO9001、9002和9003。而指导原则则是由ISO9000-1至4以及ISO9004-1至4组成。其中,ISO9001作为基础标准,为设计、生产及服务提供者明确了构成完整质量体系的二十个要素。对于仅从事产品制造但不涉及设计和服务的,ISO9002明确了十九个要素的要求;而对于只负责产品检验的,ISO9003则明确了十六个要素。这一系列的修订周期通常为每五至七年,初次发布的第一批标准源于1987年,随后于1994年进行了首次更新。

  随着新修订的ISO9001标准即将问世,它将形成一个统一的质管标准,适用于各类。新标准将包括四个主要部分:管理职责、资源管理、过程控制以及测量、分析和改进。尤其是资源管理部分得到了加强。其他部分则新增了多项内容。新版本将保留原有要求,并增加额外的管理要求、过程管理要求以及过程测量与改进要求。

  ISO质量体系认证

  要获得ISO9000认证,企业需拥有与ISO9001、9002或9003相符合的、正在运行的质量体系,并经过认证机构的独立评估和确认。为保持这一认证的有效性,机构需每隔6或12个月进行监督评估,每三年进行一次全面再评估。

  整个认证流程共分为八个步骤。第一步是制定执行ISO质量体系标准的计划;第二步是评估现有质量体系是否符合ISO标准;第三步是采取措施确保满足所有ISO质量体系要求;第四步是建立文件和记录系统;第五步是实施质量管理体系并确保其有效性;第六步是请求认证机构安排评估前的审核;第七步是做好正式评估的准备;第八步则是认证机构进行评估审核。

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