ISO9001并非用于评估单个产品的质量是否达标，而是衡量一个（包括公司或企业）在满足客户的需求以及符合法律法规方面的能力和效力。这一标准的终极目标是增加客户满意度和增强企业信誉。
这一被全球广泛认可的ISO9001质量管理体系标准，对各种规模和行业的均适用。至今，已有超过一百万个在超过一百七十多个和地区实施了这一标准。
建立ISO9001质量管理体系能够带来诸多益处：
-增强全员的质量意识，并提升产品质量水平
-规范员工行为，提高工作效率
-通过优化流程降低成本，实现利润增长
-增强客户对企业的信任和满意度，从而扩大市场份额
-获得市场通行证，为企业的国际化发展铺平道路
-提高企业竞争力，实现持续、卓越的发展
关于如何建立ISO9001质量管理体系的步骤如下：
第一步是调研并策划当前的管理体系现状；接着进行标准和文件编写的培训；然后建立管理体系文件；开始运行体系；进行内部管理体系审核和管理评审。
ISO9001质量管理体系的认证流程为：
1. 提交认证申请
按照认证规定向认证机构提交认证申请及管理体系的相关资料；与机构确认申请信息并签订认证合同。
2. 初次认证审核
根据申请的认证信息，与受审核的企业沟通并确定初次认证审核的时间；按照计划进行现场审核，初次认证审核通常分为一阶段和二阶段；针对现场审核中发现的问题进行纠正和改进。
3. 认证决定
在现场审核结束后，认证机构会发放认证。
4. 监督审核
每年至少进行一次现场监督审核以维持认证的有效性。
5. 再认证审核
每个企业的管理体认证有效期通常为三年。在到期前申请再认证审核，通过后将换发新的认证。