专家介绍
天津医科大学总院专家
一、研究的起始点——选题
选题是临床研究的首要步骤，需符合创新性、科学性、目的性和可行性等基本要求。
二、研究设计的核心要素
设计包含研究对象、研究因素、观察指标三个要素，并需遵循对照、随机、重复和均衡四项原则。
三、确保研究质量——实施
实施过程需保证操作和指标的标准化，同时注意实验组与对照组的同质性。
四、研究结果的呈现——总结
通过统计学分析对研究结果进行整理，并撰写成论文。
五、选题的具体原则与技巧
创新性：选题需有新意，如新发现、新规律、新理论或新观点等。
科学性：选题需有理有据，不能仅凭主观臆断。
目的性：选题需有明确的研究目的和导向。
可行性：需考虑完成选题的必要条件，如人力、物力、财力等。
选题技巧包括关注实际工作中的问题、学科交叉的边缘区和空白区、学术争论对立面，以及借鉴其他学科方法建立课题等。
六、研究的三大要素详解
研究对象：需选择能代表疾病总体的患者，有明确的诊断、正确的疾病分期和病情判断，以及良好的依从性。
处理因素：指实验中需要观察并阐明其效应的外加因素，如新、新疗法等，需对结果起主要作用，具备标准性。
研究结局：是反映研究结果的主要指标，需与研究目的有本质联系，具备客观性、灵敏性和准确性。
七、遵循的研究原则
临床研究需遵循随机、对照、重复与盲法等四原则，以真实反映处理因素产生的实验效应。
八、资料收集与整理
在资料收集时，需注意对研究对象进行同等对待，不可轻易舍弃可疑值，同时需保证对照组和实验组的指标选择标准一致，病情轻重程度尽量一致。
九、统计分析前的准备与实施
需制定统计分析提纲，确定方法与内容，并提前创建或使用公共数据库。在统计数据的准备阶段，需进行数据提取、逻辑学检查以及可疑数据的确认。
还需进行数据的清洗与整理，包括变量分类、数据转换以及基线数据的描述等，使数据更符合统计分析的假设。
在制定统计分析表时，表1通常用于人口学特征描述，表2用于患者临床特征描述，后续表格则用于展示不同分组的影响因素特征等。