《品生产质量管理规范》培训
单位： 姓名： 考试时间： 阅卷人： 阅卷时间： 成绩：
一、填空题
（每题5分，共50分）
1. 成品放行前应执行严格的质量检查与审批流程。
2. 批号是指为识别某一特定批次产品所采用的具有唯一性特征的组合。
3. 确认与验证是确保生产过程与产品质量的关键步骤，二者并非同一概念。
4. 生产过程中进行每项操作时，需遵循既定的操作规程并记录。
5. 中间产品和待包装产品应有明确标识，并注明至少品名、批号、规格等内容。
6. 企业需建立品退货流程，并详细记录产品信息，包括产品名称、批号、规格、数量、退货原因等。
7. 不得在同一生产操作间同时进行不同类型或性质的品生产。
8. 每批产品需进行质量检验与评估，确保符合预定标准。
9. 生产结束后应进行清场与设备清洁工作。
10. 企业的厂房、设施、设备及检验仪器需经过验证与校准，以确保其状态良好。
二、选择题
（每题2分，共40分）
1. 物料必须从经批准的供应商处采购。选择：质量管理部门。
2. 因质量原因退货和收回的品，应当销毁。
3. 待检成品在市场需货情况下，需经检验合格并审核批生产记录后才能发放。
4. 每批品的放行需由质量受权人签名批准。
5. 为确保操作规程、生产工艺或系统达到预期效果的一系列活动被称为验证。
<strong》答案及解析
……（各题解析内容，分析题目的关键点与答案的依据）
二、选择题答案
1. C（解释：物料采购需经质量管理部门批准，确保供应商的可靠性）