一、本章概览
关于过程方法与PFMEA执行团队
简述PFMEA七步法
PFMEA执行流程的输入要素
PFMEA执行流程的输出成果
二、过程方法详解
定义：采用过程的概念去识别、应用及控制单一过程、过程组合及其相互关系，以提高系统效能的方法，被称为过程方法。
一个过程的输出常常作为另一个过程的输入。
过程应具备增值性，并应在策划后的受控条件下进行，遵循计划（Plan）、执行（Do）、检查（Check）和行动（Act）的循环原则。
过程可通过一系列独立而又相互协调的特性进行界定和识别。
过程具有以下六个方面的特性：
存在一个过程所有者，负责该过程的实施和管理。
该过程已被明确界定和定义。
过程文件化，以便于记录、追踪和改进。
建立了过程间的接口，确保协调和连贯性。
该过程受到持续的监控和改进，以实现持续改进的目标。
过程的记录被妥善维持，以供未来参考和。
三、PFMEA七步法简介及其实施
PFMEA执行是一个系统化的过程，遵循特定的步骤和方法。
七步法的示意图详见相关手册或资料。
四、PFMEA执行流程的输入要素详述
法律和法规要求：确保产品和过程的合规性。
内外部顾客需求与期望：了解并满足客户需求是成功的关键。
产品信息：包括系统、子系统、部件、零件的示意图、图纸、3D模型和技术要求。
物料清单(BOM)和供应链风险评估结果：确保供应链的稳定和可靠。
特殊产品特性清单：明确产品的关键特性和性能指标。
防错和设计要求：确保产品和过程的可制造性及可装配性。
质量功能展开(QFD)的结果：将市场需求转化为产品特性。
以往类似产品的PFMEA经验：借鉴过去的经验，避免重复错误。
基准PFMEA和其他产品组PFMEA：通过比较和借鉴，优化本产品的PFMEA。
五、PFMEA执行流程的输出结果
产品结构树和过程结构树：为产品和过程的改进提供清晰的框架。
PFMEA执行步骤的工作表和流程图：记录和追踪PFMEA的执行过程。
PFMEA评审记录和改进计划：持续改进产品和过程，提高性能和质量。
增加企业产品/过程的实际案例标准：为其他产品和过程提供参考和借鉴。
更新的特殊特性清单：反映产品和过程的最新改进和优化。
PFMEA风险降低计划和评估报告：评估风险，制定降低风险的计划和措施。
PFMEA执行报告：总结PFMEA的执行情况，为未来提供参考。
修订的基准PFMEA和其他产品组PFMEA：持续优化和完善PFMEA。