1. 目的
为确保产品质量，减少生产过程中的批量性超差、返修和报废，本段旨在详述首件确认的重要性和流程。
2. 适用范围
本段规定适用于本公司所有生产的产品，并由IPQC负责执行。
3. 职责划分
研发部：
提供生产所需的技术文件，包括但不限于图纸（2D、3D格式）和样板，以及向生产车间的进行相关培训和数据分析。
生产车间：负责根据工艺文件要求制作和送检首件品，直至获得批量生产许可。
商务课专员：负责提供成品或客户样品。
品保部：
品保部IPQC负责首件品的确认和是否量产的批准。
品保部或实验室需向研发部和品保部提供测试数据。
4. 定义
对“首件”、“首件确认”、“自检”和“互检”等关键术语进行明确定义。
首件：指每个班次刚开始或过程发生改变后的第一或前几件产品，包括人员变动、换料及换模具等情况下加工的产品。
首件确认：指对每个班次刚开始或过程发生改变后加工的第一或前几件产品进行的检验过程，通常需要检验连续生产的3-5件产品，合格后方可继续批量生产。
自检和互检：分别是操作工人对自己生产的半成品或成品进行检验和同工序或上下道工序的操作工人之间相互检验的过程。
5. 规范流程
明确首件确认的时机、要求和相关规定。
在设备或生产工序发生任何变化，或每个工作班次开始加工前，都需要进行首件确认。
首件确认采用三检制，包括操作员自检、互检以及IPQC或QA的专门检验/检查/验证确认。
对于大于或等于特定订单量或计划量的产品，必须进行首件确认。
在批量生产前，需由生产车间制作自检合格的样品并提交给IPQC进行确认。品保部IPQC主要负责测试、提供数据以及外观验证等。
当出现特定情况（如调换工序后、同一单产品间断后再生产等）时，需要进行再确认。
生产车间需制作自检合格的样品1-3个给品保部进行确认，品保部需在30分钟内给出结果并口头通知生产车间。同批号同规格的产品，生产车间有三次申请确认的机会。
生产车间将首件产品交由IPQC进行检验确认，合格后需记录在相关通知书中，并由IPQC批准生产车间可以批量生产；若不合格则不得批量生产，直至符合要求。
品保部确认人员需将签署合格的样品进行封样并交由生产岗位保管，生产岗位应将签署样品放置于显著位置便于比对。
6. 相关文件和程序
列举与首件确认相关的文件和控制程序，如控制计划管理程序、生产和服务提供控制程序等。
7. 记录与文档
详述与首件确认相关的记录和文档，如涂装-首件确认与量产批准通知书、注塑成型-首件确认及量产批准通知书等。