产品出库检验管控流程
1.目的概述
确保每批次产品质量稳定可靠,遵循预设的产品质量标准与检测项目。
为生产流程和全面质检岗位提供明确的指导,以保障最终产品的合格率。
2.适用范围
该流程适用于所有包装前生产批次的入库前检查。
3.岗位职责
3.1 质量保证(QA)检查员负责随机抽检生产批次,标记产品,并填写检查报告。
3.2 生产部门负责填写生产批次入库送检单,并送至QA进行检测。
3.3 当产品批次出现质量问题时,生产部门需负责必要的返工事宜。
3.4 生产和品管全检岗位需对需重检的不良批次进行再次检测。
4.术语定义
“送检批次”指的是每完成N件产品后的一个检查批次,准备进行包装前的前置检查。
5.操作流程
5.1 生产部门完成每N件产品的生产后,需将产品放置在待检区域,并开具送检单交由QA进行抽检。
5.2 一旦收到生产部的送检单,QA需立即安排人员执行抽检工作。
5.3 抽检的数量应按照公司规定的标准进行(不同公司略有差异,通常遵循GB/T2828标准)。
5.4 合格批次的后续处理
5.4.1 若抽检结果合格,QA检查员需在QA检查记录上登记,标记合格批次产品,并将合格送检单返还给生产部门。
5.4.2 生产部门在收到合格送检单后,应立即将合格批次产品入库。
5.5 不合格批次的后续处理
5.5.1 若QA发现任何不合格批次,应立刻通知质量工程评估(QAE)。
5.5.2 QAE将对不合格项进行评估,如有必要,将召开MRB会议,具体操作参照不合格品处理流程。
5.5.3 各相关部门需按照MRB的决议对不合格批次进行相应处理。
5.5.4 经过重新处理的不合格批次需重新送检,确保产品质量达标。
6.相关文件参考
本流程与生产计划控制程序、不合格品处理程序等文件相互关联,需同步参考执行。
7.附加资料
QA检查记录表作为本流程的辅助资料,供相关人员记录与查询。