检验批原始记录怎么做_检验批原始记录是什么

2025-01-1217:05:54销售经验0

近日发布的新版CNAS文件解读

近日,CNAS正式发布了CNAS-EL-13:2019《检测报告和校准相关要求的认可说明》文件,这一文件对于实验室的报告和原始记录信息管理提出了具体要求。这一举措旨在规范实验室的报告和原始记录信息的标准化,加强对认可标识使用的严格管理,从而确保实验室的能力得到有效维持。

一、文件目的与适用范围

(1)本文件明确了CNAS对检测报告和校准(以下简称“报告”)的各项要求,包括结果信息、使用、管理、评审等方面的内容。这是对CNAS-CL01(等同采纳ISO/IEC 17025)相关条款的进一步解释和说明。目的在于统一对标准的理解,确保认可评审和管理的一致性。

(2)该文件仅适用于CNAS依据CNAS-CL01对检测和校准实验室开展的认可活动。

二、实验室出具报告的详细要求

(1)实验室应确保报告的准确性、清晰度、明确性和客观性。

a.样品信息必须准确无误,且必须是实测样品。

示例:如客户对产品进行改进并重新送检,则报告应准确反映实际测试结果,并清楚标注前后两次测试的区别和变化。

b.当测试地点不在实验室固定场所时,如客户地点或样品所在地,报告中应提供详细的地址信息。

注:目击试验报告不在CNAS的认可范围内。

d.当报告中摘用其他机构报告信息时,应清晰标注来源,避免造成报告使用人的误解。

对于客户送样,除非抽样信息影响测试结果,否则报告中不应包含抽样信息。如有必要,应明确说明其为提供给客户的参考信息,实验室对此不承担责任。

(2)对于在永久控制之外的地点或设施中实施的实验室活动,以及使用永久控制以外的设备时,都应满足CNAS的相关要求。

a.在客户或样品所在地进行的测试活动,设备信息的记录至关重要。

b.对于环境条件有严格要求的校准活动,除非实验室能提供充分的证据证明试验现场符合方法要求,否则不应进行现场校准。

三、实验室对认可能力的管理要求

(1)初次申请认可的项目以及扩项项目,实验室都应出具过报告或内部报告。

(2)为保持技术能力,实验室应对已获认可的项目进行有效管理,并在规定时间内出具相应的报告。

(3)实验室在管理评审中应考虑实验室活动范围和工作类型的变化。定期评估已认可的检测和校准能力,确保能力的维持。

四、CNAS对报告的认可评审要求

(1)在现场评审中,评审组应重点抽查报告的符合性和完整性。

(2)评审组需核查报告的以下内容:

a.与认可要求的符合性;

b.信息的适宜性和充分性;

c.报告数据与原始记录的可追溯性等。

(3) 评审组在评审过程中需关注原始记录与报告的符合性,并从报告中追溯至原始记录。如果实验室无法提供证明其实施过测试的相关记录或证据,将按不诚信行为处理。

  • 版权说明:
  • 本文内容由互联网用户自发贡献,本站仅提供信息存储空间服务,不拥有所有权,不承担相关法律责任。如发现本站有涉嫌侵权/违法违规的内容, 请发送邮件至 295052769@qq.com 举报,一经查实,本站将立刻删除。