编者按
自20世纪90年代兴起的循证医学，已然成为推动传统经验医学向实证医学转变的重要力量，深刻影响着现代医学的发展。本期特邀火箭军特色医学中心李全民教授，为我们解读“循证医学研究的类型和结果”，以帮助大家全面了解循证医学研究类型及其结果解读的演变历程和注意事项。
一、循证医学概述
循证医学，即“遵循证据的医学”，其核心理念是在临床决策中，以可靠的研究证据为指导，为患者提供最佳的治疗方案。随着时代进步，循证医学已成为现代医学临床治疗策略的主要模式。
二、循证医学的形成与研究类型分类
循证医学的演变是由于人类健康威胁的变化所驱动。现代医学面临的挑战主要是非传染性疾病，如心脑血管疾病等。这些疾病的发病因素众多，需要通过循证医学研究来证实哪些因素能真正降低疾病的发生率。循证医学研究主要包括临床研究和基础研究，其中临床研究的类型分为干预性研究和观察性研究。
三、临床研究的类型与特点
（1）干预性研究（RCT研究），如实验组和对照组的临床特征基本一致，仅干预因素不同，若结局不同则可归结为试验因素差异导致，为因果关系结论。
（2）观察性研究，由于未进行随机分组和其他因素的不一致性，其结论通常是相关关系而非因果关系。
四、观察性研究的分类及特点详解
观察性研究分为分析性研究和描述性研究。分析性研究虽然观察了不同组别的结果，但未随机分组，常受多种混杂因素的影响。而队列研究和病例对照研究分别从“由因及果”和“由果到因”的角度探讨疾病与因素的关系。
横断面研究提供的是病因线索，不能判断因果关系。
五、RCT研究结果解读及临床意义
RCT研究是评价物或干预措施有效性的金标准。其主要终点是临床研究的主要目的，也是能得到因果关系结论的唯一结果。而次要终点则用于产生研究假设和进一步探索。值得注意的是，有统计学意义的结果并不等同于有临床意义或社会意义。
六、RCT研究结局指标的简化趋势
随着临床策略研究的进展，结局指标的设计逐渐趋于简化。硬终点和替代终点是能产生临床治疗策略证据的指标，而软终点或含有软终点的复合终点的RCT研究更多地转为探索性研究。
通过李全民教授的深入解读，我们期望读者能更全面地了解循证医学研究类型及其结果解读的重要性，以及如何在实践中运用这些知识来提升决策的科学性和有效性。