国际标准化(ISO)所颁布的ISO 9000:2015《质量管理体系统——基础和术语》对质量的定义进行了详细的阐述。它指出,质量即为实体的固有特性满足需求要求的程度。
让我们了解一下何为特性。
在ISO 9000:2015标准中,特性被定义为“可区分的特征”。这些特性涵盖了物理特性、感官特性、行为特性、时间特性、功效特性以及功能特性等多个方面。
特性的种类多样,既可以是固有的,也可以是赋予的。固有的特性是指事物本身就具备的、永久的属性,如产品的尺寸、机械性能或化学性能等,它们是在产品、过程或体系的设计和开发过程中形成的。而赋予的特性则是在产品完成之后,根据不同的需求而增加的特性,例如产品的价格、交货期限或保修时间等。
接着,我们来探讨一下要求的概念。
ISO 9000:2015标准对要求的定义是指“明确提出的需求或期望,这可能包括明示的、通常隐含的或必须履行的需求”。
“明示的要求”指的是那些在合同、技术文件或顾客明确提出的具体要求。
“通常隐含的要求”则是指那些基于、顾客和相关方的惯例或一般做法所考虑的需求或期望。例如,化妆品对皮肤保护性的要求,虽然不会在文件中明确规定,但供方应根据产品特性和用途进行识别并做出规定。
“必须履行的要求”指的是那些由法律法规或强制性标准所规定的要求,如环境保等。供方在实现产品过程中必须满足这些要求。
在确定产品的要求时,除了要满足顾客的需求外,还需考虑的利益、供方的利益以及社会的利益等多种因素。例如,安全性、环境保护和节能等外部的强制要求都需要纳入考虑范围。随着科技的发展和人们生活水平的提高,对产品、过程或体系的质量要求也会不断变化。应定期评估质量要求,修订规范,并不断开发新产品、改进老产品,以满足已经变化的质量要求。