在体系初步策划(设计)阶段,我们着手编制质量手册。这一过程紧随体系分析之后,所形成的文件为体系提供了基础框架。质量手册的制定,需依据体系分析结果,对体系的构成、各环节内容及其相互之间的联系和接口进行全面、精准的规划。
第一,质量手册应聚焦清晰的质量目标。围绕此目标,应明确为实现此目标所需进行的相关活动。这些活动须关注识别并应对现有的或潜在的质量问题,适时地采取纠正或预防措施,并确保提供相应的证据支持。
第二,质量手册需全面覆盖RB/T214中的通用要求、特殊要求以及相关法律法规的所有要求。若有删减需求,必须明确说明原因。这不仅是标准在内部实施的具体体现,而且其详略程度还需根据的实际情况来定,如执行手册和程序文件的人员的培训教育程度等。
第三,在编排格式上,质量手册需遵循本制定的管理体系文件编制规范。文件顺序最好与标准条款顺序相一致。当的实际情况与标准存在出入时,可以通过手册与标准条款的对照表来明确差异。还需确保质量管理体系能适应该的各类环境条件变化,并与内其他管理制度相协调,避免出现矛盾或模糊的规定。
第四,在内容方面,质量手册应依据的实际情况来设定。需要全面评估在管理、技术和人员方面实施各项规定的能力。对于主观上无法做到或客观上尚未具备实施条件的条款,可单独成文以备查阅,但暂不纳入质量手册中。必须确保手册中的术语准确规范、文字恰当精炼、语言严谨。文章结构需层次分明,重点突出,对要素内容、要素间关系及质量控制程序进行原则性概述。