厂的生产质量控制对确保物的安全和品质具有重大意义，因此GMP生产车间的建设成为了厂运营中不可或缺的一环。SICOLAB喜格将详细阐述厂GMP生产车间建设的必要标准和要求。
一、建设准则
1. 地点选择与空间规划：选址应综合考虑环境质量、交通便利性及基础设施条件。空间布局需合理分配各功能区，如原料库、半成品库、成品库等，确保生产流程流畅，避免交叉污染，保障品的纯净性。
2. 建筑材质要求：车间应使用无毒、无味、不易产尘、不易滋生细菌的材料构建。地面应具备防滑、防渗、易清洁的特性；墙面与天花板需使用防火、防水、无毒无味的材料，保证车间的耐用性与安全性。
3. 空气净化系统：GMP生产车间必须配备独立的空气净化系统。该系统包括初效、中效及高效过滤器，确保车间内空气的洁净度达到法规标准。
4. 水处理系统：饮用水及非饮用水处理系统均需独立设置，其中饮用水处理系统需符合相关法规标准，非饮用水系统则需根据生产工艺需求进行合理设计。
5. 照明与通风：车间的照明与通风系统需满足生产工艺的需求，以避免产生炫光和尘埃，并确保空气流通，减少交叉污染的可能性。
6. 电力保障：稳定的电力供应是保障生产设备正常运行的关键。供电系统需配备备用电源及UPS设备，确保在断电情况下关键设备仍能持续运行。
7. 安全防护与环保措施：车间应配备防火门、消防器材等安全防护设施，以及废气、废水处理装置等环保设施，以保障员工安全并减少对环境的影响。
二、建设要点
1. 合规性：厂GMP生产车间的建设必须符合和行业的法规标准，如《品生产质量管理规范》（GMP）等。在建设过程中需注重质量管理，确保工程品质。
2. 专业团队：建设工作应由具备相关专业知识和经验的设计与施工团队负责，以确保建设的专业性与高效性。
3. 质量管理体系：建立完善的质量管理体系是保障品生产质量的关键。该体系应涵盖物料管理、生产过程控制、质量控制等多个环节，并遵循GMP原则。
4. 人员管理：定期对员工进行培训与管理，提高员工的专业素养与质量意识。建立完善的人员管理制度与岗位职责，确保员工工作的规范性。
5. 数据管理：建立记录管理制度和数据分析体系，对生产过程进行详细记录与分析。完善的记录有助于日后的问题追溯与分析，而数据分析则可用于发现生产中的问题并寻求改进。
6. 持续改进与创新：关注新技术的发展与应用，对车间进行持续的改进与优化，以提高生产效率与产品质量。