Akso-eGMP——制行业数字化质量管理解决方案
专注于为制企业提供全面的质量管理数字化软件服务，包括QMS、DMS、TMS等。
随着云计算的兴起，制行业正迎来显著的财务和优势。与此潜在的合规风险和监管限制也成为了业界关注的焦点。九位来自制行业和监管部门的专家就GxP相关问题给出了专业解答，以确保行业的稳健发展。
云计算与制行业的融合
- 云计算技术基础：为理解其运营模式提供基础。
- 法规与检查员期望：探讨符合监管要求的必要条件。
- 客户与供应商关系：分析双方的责任与义务。
- 云服务提供商要求：了解选择合适CSP的标准。
- 供应商评估与审核要求：确保选择最佳合作伙伴。
- 确认与验证要求：确保服务的质量与效果。
问题探讨：IaaS/PaaS/SaaS等云服务模式解析
首个探讨的问题聚焦于Iaas、PaaS和SaaS等云服务模式的基础概念。
IaaS、PaaS和SaaS是云服务提供商（CSP）提供的不同等级的服务模型。其中，“aaS”代表“作为一种服务”，而I、P、S则分别代表基础设施、平台和软件。XaaS中的X是一个占位符，也可以表示其他如高性能计算为服务（HPCaaS）或人工智能为服务（AIaaS）等具体服务。
在传统模式下，公司需基于本地环境部署计算机化系统和应用程序，并负责与之相关的所有验证任务。随着云计算的兴起，不同的云服务模型如IaaS、PaaS和SaaS逐渐成为主流。在这些模型中，CSP承担了从基础设施到应用程序的不同级别的责任，而用户公司则需要根据所选择的模型进行相应的操作和验证活动。
尽管如此，受监管的公司仍需负责应用程序的验证和操作，以及数据完整性、数据隐私、数据安全等关键主题。这需要公司对所选的云服务提供商进行严格的评估和审核，以确保服务的合规性和可靠性。
未来，我们将继续关注这些话题，并在本网站上发布更多关于GMP的新闻和分析。希望这些信息能帮助制企业更好地理解和应用云计算技术，以提高运营效率并确保产品质量。