FMEA自其诞生至上个世纪末，已历经数代的发展与演变，而今我们迎来了其第五代。那么，大家对这全新的FMEA又了解多少呢？让我们一同探索。
官方定义：FMEA，即Failure Mode and Effects Analysis，是在产品和过程设计阶段，对构成产品、设备的各个子系统、零件以及构成过程的各个工序进行全面分析的一种方法。该方法旨在找出所有潜在的失效模式，分析其可能带来的后果，并提前采取必要措施，从而提高产品或设备的可靠性和质量。
时间回溯到1950年，当GRUMMAN公司研发新型战斗机时，就已采用了FEMA的分析方法。随着时间推移，Boeing飞机公司与Martin公司在1957年正式将FMEA列入工程指导手册，其后NASA与军方也开始广泛应用此技术。至1993年，汽车工业为统一各公司的FMEA应用程序，整合了潜在失效模式与效果分析参考手册SEA-J-1739。而在我国，FMEA技术于20世纪70年代初被引进，广泛应用于航空航天及汽车工业。
现在，FMEA已经发展到了全新的第五代。对于新的FMEA，大家又有多少了解呢？让我们继续探索。
新版FMEA采用七步法，以精确、相关且完整的方式记录技术风险。新的步骤特点如下：
1. 使用专业术语描述故障模式及其潜在原因，确保了分析的精确性；
2. 详细描述了失效的技术后果，使失效影响分析更加相关；
3. 通过“聚焦元素-上级元素-下级元素”的方法进行全面风险，保证了分析的完整性。
新版FMEA还特别强调了策划及准备作为第一步的重要性。例如，明确分析边界、FMEA的应用（包括意图、时间、团队、任务和工具）、FMEA数据库的准备以及角色和职责的明确定义等。
将经验教训整理到FMEA数据库中的好处众多，如减少因人员流失导致的知识流失、节省FMEA准备时间、使FMEA成为动态文件等。这也有助于管理阶层更准确地预估和分配资源。
新版FMEA七步法更有条理，对提高跨功能小组的效率起到了重要作用。它能够更全面地解决风险、使多学科评论更加突出，并帮助高阶管理者理解和必要的行动和资源。
现在让我们来对比一下新旧版本的主要差异：
第一步：定义范围
- 明确了FMEA的目的、目标以及技术风险文件编制的规范；
- 强调了高阶管理者对FMEA开发过程的承诺；
- 强调了知识和经验教训的保存；
- 明确了DFMEA和PFMEA中相同特性的分析方法和关联。
后续步骤（略）……
通过上述的介绍，相信大家对新的FMEA有了更深入的了解。为了更好地应用新的FMEA，我们建议各位尽早熟悉新的AIAG-VDA FMEA手册，确定当前FMEA开发过程的差距，并满足新手册的要求。对相关人员进行培训，制定新的FMEA试点项目并确定实施计划。规范公司的FMEA业务流程，以更好地支持新的FMEA手册的应用。
我们还提供了新的PFMEA表格模板，希望能为大家提供帮助。
随着FMEA的不断发展与演变，新的版本为我们带来了更多的优势和便利。希望大家能够充分理解和应用新的FMEA，为提高产品或设备的可靠性和质量做出贡献。