实验室架构与运营标准
一、实验室负责人核心要求
实验室负责人需具备相关专业背景，如化学、生物、物理等，针对特定实验室的检测/校准领域，需拥有本科及以上学历，并具备多年实验室管理经验。负责人需熟练掌握质量管理体系，包括质量方针、质量目标的制定与实施，以及实验室内部审核和管理评审的等工作。有效配置实验室资源，包括人力资源、物力资源及财力资源。
二、专业技术团队要求
检测/校准人员需具备相应专业知识和技能，并接受相关学科教育背景。他们需按标准操作程序（SOP）进行操作，并准确记录实验数据。定期参与培训以更新知识和技能，紧跟行业技术发展。
质量控制人员需熟悉质量管理体系要求，能够监控检测/校准过程的质量，并分析质量控制数据，及时发现并纠正潜在的质量问题。
三、能力与资质要求
相关人员一般应具备中级及以上技术职称或同等能力，满足相关专业要求，并在实验室工作一定年限，积累丰富实践经验。他们需了解检测/校准方法、程序和结果评价，能正确判断检测/校准报告的准确性和可靠性。需了解CNAS的相关认可要求。
四、体系策划与文件编制
实验室管理层需确定质量方针和质量目标，并识别实验室的过程和活动。编写质量手册及程序文件，制定作业指导书等文件，为实验室的运营提供纲领性指导。
五、人员培训与内部管理
全体员工需进行质量管理体系文件培训，确保按文件要求开展工作。针对技术人员进行专业技能培训，保证他们具备足够的技术能力。定期进行内部审核，由经过培训的审核员按照预定的审核计划对质量管理体系的各个要素进行审核。
六、管理评审与持续改进
实验室管理层需定期进行管理评审，对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评价。根据评审结果，持续改进质量管理体系，如调整质量方针和质量目标、增加资源投入等。
七、申请与认可流程
实验室通过CNAS官方网站提交意向申请，并按要求准备申请材料。提交正式申请并缴纳费用后，CNAS进行初步。评审组进行现场评审和非现场评审，给出推荐认可结论。如发现不符合项，实验室需制定整改计划并实施，最后由CNAS进行认可批准。获得认可后，实验室需持续符合CNAS要求，并进行后续管理。